2019年9月13日,美国FDA发布安全公告,警示帕博西尼在治疗部分晚期乳腺癌患者时可能导致罕见但严重的肺部炎症。FDA已经批准在所有CDK4/6抑制剂的处方信息和患者包装插页上新增有关此类风险的警示信息。遵照处方使用时,CDK4/6抑制剂的总体获益仍然大于风险。
帕博西尼是一类处方药,与内分泌疗法联合用于治疗HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌或已扩散至其他部位的转移性乳腺癌成年患者。2015您,帕博西尼经FDA批准上市,其活性成分:哌柏西利(palbociclib)。
患者如果出现任何与肺部相关的新症状或症状加重,应立即告知医务人员,这有可能是罕见但危及生命的、可导致死亡的疾病。需注意的症状包括:呼吸困难或呼吸不适;静息或低活动状态下呼吸急促。患者出现新的呼吸道症状或症状加重,应中断帕博西尼治疗,出现严重ILD和/或肺炎应永久停药。
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