6月22日,用来治疗痛风的日本原研药非布司他(商品名:菲布力)在我国上市,安斯泰来制药(中国)有限公司获得中国市场的独家销售权。随着生活方式和饮食结构的改变,我国高尿酸血症的患病率逐年上升,高尿酸血症发病年龄较轻,已成为仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病。
由高尿酸血症引发的痛风患病率也呈明显增长趋势。痛风患者常伴发高血压、慢性肾病、糖尿病等合并症,引起全因死亡风险增高。根据国家风湿病数据中心(CRDC)中国痛风疾病数据显示,痛风患者治疗4周、12周和24周的随访率依次降低,分别为20.7%、10.8%和3.9%,即能坚持半年随访的痛风患者不足4%。与此同时,痛风患者降尿酸治疗达标率在用药半年后也仅有38%。
“菲布力在中国上市后,我们会不断的关注和检测产品上市后的安全性信息,严格按照药品监管机构的要求,收集和报告相关的安全性数据。根据实际情况,依照监管机构的流程,适时申请修订说明书。”安斯泰来相关负责人说。
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