奥希替尼在EGFR-T790M突变非小细胞肺癌中有什么作用?AURA一期的试验结果显示,整体客观反应率(ORR)为 51%。127 例明确检测到 T790M 突变阳性的 ORR 为 61%,中位无进展生存期(PFS)为 9.6 个月;61 例未检测到突变的 ORR 为 21%,中位 PFS 为 2.8 个月。
二期临床AURA2试验显示,随访时间中位数为13.0个月。199例中140例进行独立中心评估:6例患者完全缓解(3%),134(67%)例患者部分缓解。最常见的3级和4级不良事件是肺栓塞( 3%),心电图QT延长(2%),减少中性粒细胞计数(2%),贫血,呼吸困难,低钠血症,谷丙转氨酶提高和血小板减少(1%)。
由于奥希替尼用于T790M阳性的非小细胞肺癌治疗的疗效非常确切。这也促成奥希替尼快速获批治疗T790M阳性患者。而出现EGFR-T790M突变的患者,大多为经一代EGFR抑制剂治疗耐药的患者。
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