维加特(尼达尼布)是治疗特发性肺纤维化(IPF)的药。临床研究结果显示,尼达尼布150mg bid治疗组用力肺活量(FVC)年下降率明显低于安慰剂组,且急性加重的发生率低于安慰剂和其他剂量组,而腹泻是最常见不良反应。
关于尼达尼布对IPF患者亚组影响的研究发现,HRCT显示蜂窝肺和/或经活检确诊的UIP、HRCT未显示蜂窝肺且未行活检的IPF患者经尼达尼布治疗后发现,均显著降低患者FVC年下降率,且两者疗效无明显差别;基线伴或不伴肺气肿的患者FVC年下降率同样显著降低,且两者无明显差别。
IPF治疗时机还没有得到定论,但是两次重复III期INPULSIS研究汇总数据后期分析显示:尼达尼布用于肺功能相对正常或损伤更多的IPF患者治疗,具可获益;TOMORROW和INPULSIS第二阶段研究发现,FVC相对基线的变化尼达尼布低于安慰剂;TOMORROW和INPULSIS研究数据分析发现,接受尼达尼布52周治疗的患者死亡率下降。
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