在今天,勃林格殷格翰的阿法替尼(Afatinib)获得了用于一线治疗肿瘤有EGFR外显子21(L861Q)、G719X或S768I替代突变等罕见突变的肺癌患者的“优先审评”资格。阿法替尼之所以能够获得“优先审评”资格主要是基于LUX-Lung的相关研究。
其实,阿法替尼已经在美国、欧盟和许多其它国家获批,用于一线治疗肿瘤有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的NSCLC患者, 以及使用铂类化疗后疾病进展的肺鳞状细胞癌患者。因此这次的优先审评是评估罕见突变(L861Q、G719X或S768I)患者中的疗效。
阿法替尼是一种新一代口服小分子TKI,是第一个不可逆ErbB家族阻滞剂,大量有力的临床研究数据已证实了阿法替尼的疗效和安全性。全球首个及目前唯一上市的不可逆靶向药物阿法替尼,在国内获批,将给中国广大的肺癌患者带来新的治疗希望,对于推动肺癌治疗进步有重要意义。
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