修美乐(阿达木单抗注射液)的第五个适应症是克罗恩病。那么修美乐对中至重度成人克罗恩病效果怎么样呢?一项3期、在高敏C反应蛋白升高的中重度活动性克罗恩病中国受试者中评价阿达木单抗诱导和维持临床缓解的疗效和安全性。
研究结果显示:与安慰剂组相比,修美乐组在第4周达到临床缓解(CDAI<150)的主要疗效终点;与预定的30%的有临床意义缓解率的阈值相比,第8周有临床应答的受试者在第26周达到临床缓解(CDAI <150)的关键次要终点。与安慰剂组相比,修美乐能诱导并维持对中国患中重度活动性克罗恩病的中国患者的临床缓解。
一项2期、随机、双盲、多中心研究结果证实:与阿达木单抗80/40 mg治疗方案相比,存在中度至重度活动性克罗恩病和hs-CRP水平升高的中国受试者采用阿达木单抗注射液160/80 mg治疗方案治疗后可更快获得临床缓解和临床应答,而且客观疾病指标(hs-CRP和粪便钙卫蛋白)的改善更快。
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