近日,美国FDA又对前列腺药物恩杂鲁胺新适应症进行获批,继阿比特龙后,恩杂鲁胺是第二个获批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。
2012年8月31日,美国FDA批准恩杂鲁胺用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。2019年12月16日,美国FDA批准恩杂鲁胺治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。2019年11月20日,恩杂鲁胺在中国获批上市,用于治疗雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的成年患者。
在安全性方面,安杂鲁胺常见不良反应为热潮红(27%)、虚弱状态(24%)、高血压(8%)、骨折(6.5%)、肌肉骨骼痛(6.3%)、食欲下降(4.9%)、认知和记忆障碍(4.5%)。
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