对于新诊断的Ph + CML-CP成年患者,在一项开放标签,多中心,随机试验中,测得了尼罗替尼胶囊(达希纳)与格列卫(伊马替尼)在细胞遗传学上对于治疗新诊断的Ph + CML-CP成年患者中的疗效。
共招募患者846名,随机分配至尼罗替尼组,其中(282名)接受300mg每日两次,(281名)接受400mg每日两次,伊马替尼400mg每日一次组(283名),所有患者在诊断后六个月内,除羟基脲和/或阿那格雷未接受过CML-CP治疗。
尼罗替尼组中位年龄47岁,300mg组56%患者男性多于女性,400mg组62%患者男性多于女性。在所有患者中,60%以上是白人,25%为亚裔。试验结果显示,尼罗替尼300mg组和格列卫400mg组在12个月的MMR对比为44% VS 22%,可以看出,尼罗替尼组MMR使格列卫组得两倍。
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