GIDEON研究的最终分析提供了对现实生活中使用索拉菲尼(多吉美)治疗的肝癌患者的深入了解,从而允许对临床相关亚组进行评估。尤其是对于肝功能较差的肝癌患者,索拉菲尼的安全性仍然是一个未解决的问题,因为索拉菲尼的关键三期试验排除了Child-Pugh-B患者。
在GIDEON注册研究中,Child-Pugh A和Child-Pugh B患者观察到的索拉菲尼安全性相似,并且与已知的索拉菲尼安全性数据相符。索拉菲尼的耐受性在Child-Pugh A和Child-Pugh B患者之间没有显著差异。
不论Child-Pugh评分如何,在治疗的前4周内发生的AE数量最多,这可能解释了这段时期在Child-Pugh亚组中出现高终止率的原因。不良事件引起的停药可能与疾病本身相关。在初始时期之后继续治疗的患者随后可以继续长期治疗,并且强调在治疗的最初几周,AE管理的重要性。医生可能更倾向于中晚期肝硬化患者中止治疗,并表明肝功能异常程度稳定的患者能够继续索拉菲尼。更多关于索拉菲尼的信息可咨询4000980586。
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