恩杂鲁胺是雄激素受体抑制剂,可改善去势抵抗性前列腺癌患者的总生存期。对于转移性、雄激素敏感性前列腺癌患者,目前尚不清楚在睾酮抑制治疗(既往有或无多西他赛)中加入恩杂鲁胺,是否可改善患者的生存期。
在本项非盲、随机、3期试验中,患者接受睾酮抑制治疗加恩杂鲁胺(恩杂鲁胺组),或睾酮抑制治疗加标准非甾体类抗雄激素治疗(标准治疗组)。主要终点为总生存。次要终点为无进展生存(取决于前列腺特异性抗原(PSA)水平)、临床无进展生存和不良事件。
在试验中,患者接受睾酮抑制治疗加恩杂鲁胺(恩杂鲁胺组),或睾酮抑制治疗加标准非甾体类抗雄激素治疗(标准治疗组)。主要终点为总生存。次要终点为无进展生存(取决于前列腺特异性抗原(PSA)水平)、临床无进展生存和不良事件。
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