阿霉素载药微球(DEB-TACE)经动脉化学栓塞术对BCLC-B期肝细胞癌(HCC)患者有效。多激酶抑制剂索拉菲尼(索拉非尼)可提高晚期肝癌患者的总生存期(OS)和肿瘤进展时间(TTP)。这项探索性的II期试验测试了DEB-TACE联合索拉菲尼在中期HCC患者中的疗效和安全性。
随机分配的307位患者中,有154位接受索拉菲尼和153位接受安慰剂。接受索拉菲尼加DEB-TACE或安慰剂加DEB-TACE的受试者的中位TTP相似。尚未达到MVI / EHS和OS的中位数时间。基线后的索拉非尼和安慰剂组患者的ORR分别为55.9%和41.3%,DCR分别为89.2%和76.1%。
索拉非尼组的TTUP低于安慰剂组(HR 1.586;95%CI为1.200–2.096;中位数为95天vs 224天)。没有观察到与索拉非尼相关的意外不良事件。结论:索拉非尼加DEB-TACE在技术上是可行的,但与单独使用DEB-TACE相比,该组合不能以临床上有意义的方式改善TTP。
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