奥拉帕尼于2018年8月在中国获批上市,成为中国首个卵巢癌靶向药。被批准用于铂敏感复发性卵巢癌的治疗。奥拉帕尼是全球首个获批上市PAPR抑制剂。对于卵巢癌有着非常不错的效果。下面我们来看一下奥拉帕尼说明书的一些内容。
适应症
1、一线维持治疗BRCA突变的晚期卵巢癌。
2、复发性卵巢癌的维持治疗。
3、已接受过3种或3种以上化疗的BRAC突变晚期卵巢癌患者的治疗。
4、胚系BRCA突变(gBRCAm)HER2阴性转移性乳腺癌的治疗。
一线维持治疗BRCA突变的晚期卵巢癌的临床数据:
SOLO-1(NCT01844986)是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验,试验对象为接受过一线铂类化疗的BRCA突变的晚期卵巢、输卵管或原发性腹膜癌患者。
将391名患者随机分为两组,一组每次接受奥拉帕尼300mg,每日两次。另一组接受安慰剂,持续治疗两年,直到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。试验结果表明,两组患者(奥拉帕尼组 VS 安慰剂组)的中位无进展生存期(PFS)为NR(not reached没有达到) VS 13.8个月。
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