近日，根据NMPA官网消息，MEK抑制剂曲美替尼（受理号：JXHS1900090、JXHS1900091）+BRAF抑制剂达拉非尼（受理号：JXHS1900092、JXHS1900093）组合疗法的第2个适应症的上市申请已经变更为"在审批"，预计近期将获批上市。此次获批适应证预测为BRAF V600E阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。这意味着，中国BRAF突变患者将迎来双靶高效治疗！
BRAF是一种原癌基因，该突变导致下游MEK/ERK信号通路持续激活，对肿瘤的生长增殖和侵袭转移至关重要。研究发现，同时阻断BRAF及MEK靶点可以起到增效作用。达拉非尼和曲美替尼分别是诺华研发的BRAF/MEK抑制剂，目前在国外已经获得FDA批准用于治疗BRAF V600E突变的黑色素瘤、NSCLC及甲状腺未分化癌。
在NSCLC患者中，BRAF V600E突变发生率占了1%-3%，靶向药的出现使这类患者告别化疗，走向精准治疗时代。在名为BRF113928研究中，对比了BRAF抑制剂单药与BRAF+MEK双靶组合治疗BRAF V600E阳性晚期NSCLC的疗效。对于初治患者，达拉非尼+曲美替尼的ORR为61%，中位DOR未达到，提示无论是初治或是经治BRAF患者，双靶组合都能展现出不错的疗效。
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