ALK抑制剂克唑替尼和阿来替尼相比哪个治疗效果更好？

　　PROFILE 1014研究结果显示，克唑替尼一线治疗ALK阳性NSCLC疗效优于培美曲塞联合铂类的一线标准化疗。PROFILE 1029研究结果再次证实，与标准含铂类化疗药物相比，克唑替尼一线治疗能够显著延长ALK阳性晚期NSCLC东亚患者的PFS。ASCEND-4研究证实对于ALK阳性晚期NSCLC患者，与化疗（包括维持治疗）相比，色瑞替尼单药一线方案在统计学和临床两方面PFS都取得了显著的改善，使疾病进展风险降低约45%。ALEX研究数据目前来看，在初治ALK阳性NSCLC患者中，阿来替尼组对比克唑替尼的优势更为显著。ALESIA安全性分析显示，尽管阿来替尼的治疗周期更长，但阿来替尼耐受性和安全性优于克唑替尼。研究进一步确认了阿来替尼600mg bid在亚洲人群一线治疗ALK阳性的NSCLC患者的疗效和安全性，进一步确立了阿来替尼作为ALK阳性NSCLC患者的一线治疗地位。

　　整体疗效比较，阿来替尼在目前一线治疗当中ORR和PFS优势明显。无论基线是否存在CNS转移，阿来替尼均显著延长PFS，无论基线有没有脑转移，阿来替尼都能显著降低脑转移的发生率。对比目前三个获批用于一线治疗的ALK-TKI药物，阿来替尼在目前一线治疗当中ORR和PFS优势明显，无疑是一线治疗的优选。

　　恩莎替尼是由贝达药业与美国Xcovery公司共同开发的新一代ALK抑制剂。Ensartinib对ALK强效抑制，抑制力较比克唑替尼强10倍以上。除ALK外，Ensartinib对ROS1、C-met、TRK1/2/3等靶点均有抑制作用。由张力教授牵头的评价恩莎替尼治疗克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者疗效和安全性的II期单臂、多中心临床研究提示，恩莎替尼对二代ALK抑制剂后进展的受试者亦有治疗潜力。eXALT3研究是恩莎替尼（Ensartinib）与克唑替尼单药治疗ALK+成年NSCLC患者的随机开放的国际多中心III期临床研究，2016年6月开始入组，截止到2018年5月15日有122个活跃的研究中心，目前正在进行中。恩莎替尼是新一代强效、高选择性ALK抑制剂，总体安全性良好，其疗效确切，未来可期。

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