结肠癌是最常见额恶性肿瘤之一,在所有晚期结直肠癌一线治疗后都将会发生进展。因此,需要急迫寻找一个有效、低毒性的维持方案以延长无进展生存期(PFS)。一些临床研究表示一线治疗后维持方案能够延长PFS。该研究团队之前的一个非随机的小样本研究表明,使用XELOX一线治疗后随后使用卡培他滨单药作为维持疗法,能够显著延长中位至进展时间(TTP)。
因此,研究人员这次计划启动第一个评估XELOX或FOLFOX诱导治疗后使用卡培他滨单药维持对比观察直至一线治疗中出现进展的有效性和安全性的随机研究。患者均接受18-22周XELOX 或FOLFOX后获得客观缓解或稳定。将这些患者按1:1比例分为接受卡培他滨单药维持治疗组和仅观察组,直到疾病发生进展。卡培他滨组在每3周的第1-14天每天用1,000 mg/m2两次。研究的首要观察终点为PFS,其定义为初始治疗至第一次记录疾病进展或死亡的间期。
目前卡培他滨是抗肿瘤的药物,该药品是适用于结肠癌辅助化疗,主要用于Dukes' C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗等。该药属于5-氟尿嘧啶前体药物,其优势在于具有选择性靶向作用,本身无细胞毒性,可在肿瘤细胞内聚集并被激活为5-氟尿嘧啶,从而最大程度地降低5-氟尿嘧啶对正常人体细胞的损害,且口服给药方便。
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