尼拉帕利是卵巢癌患者的靶向药,效果要比奥拉帕尼更好一些,但是长期以来都没有仿制药上市。最近孟加拉Everest终于成功上市了尼拉帕利的全球首仿药,100毫克规格,每瓶30粒,商品名为Niranib。
按照尼拉帕尼的标准用量,一个月需要三瓶,虽然是仿制药,但是获得孟加拉药监局批准上市的正规药品。在临床试验中,对于有BRCA突变的患者,尼拉帕尼的中位无进展生存期为21个月,接近安慰剂的4倍,而对于未突变患者,也有9.3个月,超过安慰剂的两倍。
尼拉帕利经常可见的不良反应(发生率≥10%)是血象水平劣化、恶心、便秘、呕吐、口腔溃疡、腹泻、消化不良、口干、疲劳/乏力、肌痛、关节痛、失眠、咳嗽、皮疹等。
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