一项针对621例转移性HER2阳性转移性乳腺癌患者的III期随机试验，主要研究来那替尼（Nerlynx）联合卡培他滨的安全性和有效性。入组患者在转移性环境中接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。患者被随机分配为1：1，分别服用来那替尼+卡培他滨，或拉帕替尼+卡培他滨,对患者进行治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
结果：患者接受来那替尼联合卡培他滨后，中位无进展生存期为5.6个月，而对照组为5.5个月。来那替尼组较拉帕替尼组的疾病进展或死亡风险降低了24%。值得注意的是，在一年无进展生存率方面，来那替尼组达到了29％，比对照组提高了一半的生存率（15％）。
此外，不论有无内脏转移或者HR阳性与否，来那替尼组的效果均好于拉帕替尼。亚组分析显示，有内脏转移的两组患者（来那替尼+卡培他滨 VS 拉帕替尼+卡培他滨）12个月PFS率为23% VS 14%，有非内脏转移的两组患者的12个月PFS率为53% VS 18%；
HR阳性的两组患者的12个月PFS率为27% VS 23%，HR阴性的两组患者的12个月PFS率为32% VS 5%；之前接受过2种抗HER2治疗的两组患者的12个月PFS率为26% VS 13%，之前接受过3种或以上抗HER2治疗的两组患者的12个月PFS率为34% VS 19%。
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