索拉非尼治肝细胞癌疗效怎么样

　　纳武单抗(O药)单药二线治疗已受索拉非尼治疗并发生疾病进展的肝细胞癌患者的客观缓解率（ORR）为14%，中位总生存期（mOS）为为16个月。这是首次公布纳武单抗(O药)+依匹木单抗(IPI)联合治疗原发性肝细胞癌的疗效和安全性。

　　患者随机分为3组：[A]O药1 mg/kg+IPI 3mg/kg，每三周给药一次，共给四次后开始单给O药，每两周一次240 mg；[B] O药3 mg/kg+IPI 1 mg/kg，每三周给药一次，共给四次后开始单给O药，每两周一次240 mg; [C]O药3 mg/kg每两周一次+ IPI 1 mg/kg每六周一次；治疗持续至患者无法忍受不良反应或发生疾病进展。主要终点包括安全性和耐受性。次要终点包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)和总生存期(OS)。截止日期是2018年9月25日。

　　148例已接受索拉非尼治疗的患者随机分成3组，最后一个随机分组的患者OS追踪时间是24个月。患者入组基线：88%患者有血管侵犯或肝外转移，91%患者为BCLC C期，84%患者因疾病进展而停止索拉非尼，14%患者因不良反应而停止索拉非尼。总体而言：客观缓解率为31%(有7例患者完全缓解)、中位缓解持续时间为17个月、疾病控制率为49%、24个月生存率为40%。A组患者的中位总生存期为23个月，4例患者完全缓解。具体治疗效果见下表1。总体而言，O药+IPI耐受性好，37%的患者有3-4级的治疗相关不良反应(最常见的是瘙痒和皮疹)，5%的患者因3-4级不良反应导致停止治疗。

　　O药+IPI治疗已接受索拉菲尼治疗的肝细胞癌患者安全性可以接受，并且显示出具有临床意义的疗效，O药+IPI的客观缓解率是单用O药的2倍(分别为31%和14%)。其中，A组患者23个月的中位总生存期最具前景。

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