近日，国家药监局批准上市了一种肺癌新药——达可替尼片（商品名：多泽润®），用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。达可替尼是一种口服、选择性、三磷腺苷（ATP）竞争性、不可逆性的人表皮生长因子受体（HER，erbB）家族受体酪氨酸激酶的小分子抑制剂，通过抑制EGFR家族的酪氨酸激酶活性，发挥抗肿瘤作用。
此次获得国家批准，是基于ARCHER 1050的三期研究结果，在试验过程中，第二代EGFR-TKI达可替尼几乎完胜作为对照药的一代EGFR-TKI吉非替尼。要点提示：1、无进展生存期（PFS）达到14.7个月，是吉非替尼（9.2个月）的160%；2、中位总生存期（OS）达 34.1 个月，比吉非替尼（26.8个月）延长了半年多；3、对中国患者的疗效更佳；4、在防止脑转上或存在潜力。
对于晚期EGFR突变阳性，尤其是21外显子L858R突变的非小细胞肺癌患者，与吉非替尼相比，达克替尼显著提高了患者的总生存期和无进展生存期，且安全性良好。本次国家药监局批准达可替尼在国内上市，而且是单药用于一线治疗，肺癌是我国的第一大癌，据估算，每5个新查出的癌症患者，以及每4个死亡的癌症患者中，都有一例是肺癌。在靶向药出现之前，对付肺癌只能靠手术和化疗，治疗的有效率只有20~30%，生存期甚至不足一年。而如今，达可替尼竟然能将肺癌患者的中位生存期延长到接近3年，实在是令人佩服！
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