索拉非尼(索拉菲尼)或乐伐替尼是晚期HCC患者的当前标准治疗,完全HCC的特征是大血管侵犯(MVI)和/或肝外扩散以及PS1。在RCT汇总分析中,与所有亚组的安慰剂相比,索拉非尼都是有效的。MVI的存在,以及AFP> 200 ng / ml和中性粒细胞/淋巴细胞比例高都是OS较差独立预测因素,突显了与癌栓相关的预后不良。
两项已发表的随机对照试验将不可手术的HCC患者的TARE(树脂)与索拉非尼进行了比较。SARAH和SIReNevib研究均被设计为优越性试验,假定TARE组的中位OS为14-15个月,索拉非尼组的中位OS为9.3-10.7。在使用双侧p值的意向治疗和每次治疗方案中,TARE并不优于索拉非尼。这些试验的研究设计在某些方面被认为是可能导致其阴性结果的。
在SIRveNIB试验中对BCLC C期患者进行的亚组分析显示,与索拉非尼组相比,TARE组的OS显著改善(9.2 vs. 5.8个月;p = 0.0475)。这一发现可能与排除主要PVT患者和降低胆红素水平患者有关。树脂微球TARE与索拉非尼(SORAMIC)联合使用的进一步研究也未能证明与单纯索拉非尼相比,晚期HCC患者的生存率得到了改善。亚组分析再次表明,患者选择可能是导致这种失败的原因。更多关于索拉菲尼的信息可联系4000980586。
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