近日,基于NALA试验,来那替尼获批了最新临床适应症,扩大治疗范围,获批联合卡培他滨用于治疗已经接受过两种或以上治疗方案的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者,这是美国FDA批准来那替尼的第二个适应症。
来那替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,可以与表皮生长因子受体(EGFR),HER2和HER4不可逆的结合。在体外,来那替尼可以降低EGFR和HER2的自磷酸化,抑制下游MAPK和AKT信号传导,诱导肿瘤细胞凋亡,显示出抗肿瘤活性。
试验结果所示,来那替尼联合组 VS 拉帕替尼联合组中位无进展生存期(mPFS)对比为5.6个月 VS 5.5个月,12个月PFS率对比为29% VS 15%,24个月PFS率对比为12% VS 3%。孟加拉碧康制药以Hernix为商品名生产的来那替尼是全球首仿药,患者如有需要可联系4000980586。
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