FLAURA研究显示,与吉非替尼或厄洛替尼相比,奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性NSCLC中位PFS更长,但两组的中位OS均未达到。为了更好地了解采用奥希替尼一线治疗的患者长期生存潜力,研究者使用数学参数生存模型来预测FLAURA研究患者5年临床合理生存率。
根据已公布的最佳实践指南,基于观察到的FLAURA研究OS统计数据和可视化拟合优度检验来评估候选参数生存模型。考虑采用两种建模方法:一种是将治疗作为其中一个协变量的单一模型;另一种是分别适用于奥希替尼和吉非替尼/厄洛替尼组的独立模型组合。通过最佳拟合优度检验,报告FLAURA研究预估的5年生存率。
Weibull模型是最适合FLAURA研究OS数据的拟合参数生存模型。基于该模型,预估奥希替尼组中位OS比吉非替尼/厄洛替尼组更长。奥希替尼组3年和5年的生存率分别为57.3%(95% CI 46.6%~69.2%)和31.1%(95% CI 23.7%~41.8%),相比之下,吉非替尼/厄洛替尼组的3年和5年的生存率分别为41.1%(95% CI 31.9%~52.9%)和15.5%(95% CI 11.6%~22.1%)。
根据FLAURA研究OS数据的最佳拟合参数生存预测模型的预估结果显示,使用奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC的5年生存率是吉非替尼/厄洛替尼治疗组的2倍(31.1% vs.15.5%),期待未来FLAURA研究的长期随访数据(OS成熟度为60%)能够进一步验证这一发现。
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