“以复发或难治性间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)为对象的艾乐替尼盐酸盐研究者主导型二期临床试验”于2015年4月在国立医院机构名古屋医疗中心、圣玛丽安娜医科大学和国立医院机构九州癌症中心3家机构启动。
包括4名儿童在内,共有10名患者应募,评估了艾乐替尼的有效性和安全性。结果显示,艾乐替尼对10名患者中的8名有效,其中6名完全有效。另外,由于尚未确认艾乐替尼对儿童的安全性,本次试验还评估了其用于儿童时的安全性。儿童病例的初期安全性已在I期临床时由效果安全性评价委员会进行了评估,确认没有问题。
另外,还解析了艾乐替尼(阿来替尼)在包括儿童在内的ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤患者体内的药代动力学和药效动力学,确认与其在已经应用保险的ALK融合基因阳性非小细胞肺癌患者体内的药动相同。详情请联络4000980586
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