3月9日,勃林格殷格翰(BI)的Ofev(尼达尼布)获FDA批准,用于治疗进行性表型的慢性纤维化间质性肺病(PF-ILD)成人患者。这是FDA批准的首款治疗该疾病的药物,也是尼达尼布获FDA批准的第3项适应症。
尼达尼布是一款小分子酪氨酸多激酶抑制剂,可同时阻断3种生长因子受体,包括血管内皮生长因子受体(VFGFR),血小板源性生长因子受体(PDGFR),以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR),能有效抑制纤维化过程中的信号通路。2014年,尼达尼布首次获FDA批准上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)患者。
2018年3月,尼达尼布在中国获批上市,用于治疗IPF患者。2019年9月,其第2项适应症获FDA批准上市,用于减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)患者肺功能下降速率。同年10月,其被FDA授予突破性疗法资格认定,用于治疗PF-ILD成年患者。更多关于尼达尼布的信息可联系康安途4000980586。
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