3月9日，尼达尼布（Nintedanib）获批了第三个适应症——用于治疗进行性表型的慢性纤维化间质性肺病（PF-ILD）。FDA此项批准主要基于一项针对633例成人PF-ILD患者的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期INBUILD试验的结果。
该研究入组患者平均年龄66岁，男性占54%，主要评估尼达尼布（150mg，每日2次）治疗PF-ILD的有效性和安全性，为期52周，主要疗效终点是用力肺活量（FVC），即患者在深吸一口气后可以从肺部呼出的最大气体量，这也是肺功能的衡量标准。
52周治疗结果显示：尼达尼布治疗组患者肺功能下降速度较安慰剂组更为缓慢，到达了主要终点。尼达尼布治疗组的安全性和耐受性与之前IPF研究中观察到的结果一致。此次获批让尼达尼布拓展了更大的患者群体。更多关于尼达尼布的信息可联系康安途4000980586。
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