近日，欧洲药品管理局（EMA）已受理PARP抑制剂尼拉帕尼一份II类变更申请：作为一种维持治疗药物，用于一线治疗中对含铂化疗有反应的晚期卵巢癌患者，不论其生物标志物状态如何。
同时，美国FDA也受理了则乐的上述治疗适应症的补充新药申请（sNDA）。 一线维持环境中使用尼拉帕尼进行治疗，使疾病进展或死亡的风险降低了38％，可以为患者提供更久的无进展生存期及其他有效治疗的时机。
以上申请基于PRIMA III期临床试验（ENGOT-OV26 / GOG-3012）的结果，该试验证明了该患者人群中在一线维持环境中使用PARP抑制剂具有临床意义。在整个研究人群中，尼拉帕尼的中位无进展生存期（PFS）为13.8个月，而接受安慰剂的患者为8.2个月。请联系4000980586
详情请访问 肿瘤 https://www.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）