近日,诺华公布称,美国FDA已批准将达希纳/尼洛替尼的无治疗缓解(TFR)数据纳入到该药物美国产品说明书中。尼洛替尼现在成为了首个也是唯一一个包含了慢性期费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML-CP)成人患者无治疗缓解数据的BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂。
其中这些患者通过尼洛替尼治疗已经取得MR4.5(BCR-ABL1IS≤0.0032%)的持续深度分子缓解。TFR指的是Ph+ CML-CP患者在停止酪氨酸激酶抑制剂用药后保持持续分子缓解的能力。
TFR要求对BCR-ABL1的水平进行预定的监测以确定可能的分子缓解丧失。有了这次说明书更新,尼洛替尼成为首个提供了明确及经核准标准的可以进行TFR尝试和监测的酪氨酸激酶抑制剂。更多关于尼洛替尼的信息可联系康安途4000980586。
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