近日,MorphoSys公司宣布,美国FDA已接受其开发的tafasitamab与来那度胺(lenalidomide)联用,治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的生物制品许可申请(BLA),并同时授予其优先审评资格,预计将于今年8月30日前做出回复。
弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是成人非霍奇金淋巴瘤最常见的类型,约占30-40%,亚洲国家多大于40%。DLBCL是一组大细胞、侵袭性的恶性淋巴瘤,中位发病年龄65岁,超过一半的DLBLC患者可以使用标准的R-CHOP方案治愈,但大约30%至40%的患者会发展为复发/难治性肿瘤。
在这项名为L-MIND的2期临床试验中,80名复发/难治性DLBCL患者接受了tafasitamab与来那度胺构成的组合疗法的治疗。这些患者不适用于接受强力化疗或者干细胞移植疗法。试验结果表明,接受治疗的患者达到60%的客观缓解率(ORR),43%的完全缓解率(CR)。在中位随访期为17.3个月时,患者的中位无进展生存期(PFS)为12.1个月。更多信息可联系康安途4000980586。
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