2019年12月27日——再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)宣布国家药品监督管理局已经批准则乐®(尼拉帕利)作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗的新药上市申请。
作为一种强效、高选择性为一天一次口服PARP1/2抑制剂,则乐无需在用药之前进行BRCA或其它生物标志物检测。2019年9月28日—PARP抑制剂尼拉帕尼在2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布了其国际III期随机、双盲、安慰剂对照研究PRIMA(ENGOT-OV26 / GOG-3012)的临床结果。
该试验旨在研究患者在接受含铂化疗后,可以服用尼拉帕利作为一线维持治疗的方案。研究结果显示,接受尼拉帕利治疗使总人群中疾病进展或死亡的风险降低了38%(PFS,HR 0.62;95%CI,0.50-0.75;p <0.001)。详情请咨询4000980586
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