FDA批准了2种用于依维莫司(Afinitor)片剂的缩写新药申请(ANDA),依维莫司可以用来治疗绝经后妇女晚期激素受体阳性,HER2阴性乳腺癌。晚期肾细胞癌;胰腺源性进行性神经内分泌肿瘤(NETs); 不可切除的进行性,分化良好的胃肠道或肺源性NET。
与肾血管平滑肌脂肪瘤和结节性硬化症复合。申请是由Teva Pharmaceuticals和Par Pharmaceuticals提交的。在Teva的应用中,普通片剂的批准剂量为2.5 mg,5 mg,7.5 mg和10 mg。
Par Pharmaceutical的应用是2.5毫克,5毫克,7.5毫克剂量的片剂。首款仿制药Afinitor将推向市场,并为患者提供低成本的选择。详情请咨询4000980586
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