索坦,又名舒尼替尼,在肾透明和非透明细胞癌治疗中均具有高等级循证证据。肾透明细胞癌中,COMPARZ研究是一项头对头,随机,开放标签的III期非劣效性研究,共纳入1110例晚期肾透明细胞癌患者,评价索坦和培唑帕尼一线治疗晚期肾透明细胞癌的疗效和安全性。
结果显示:培唑帕尼初始治疗晚期肾癌疗效未超越索坦,索坦PFS达9.5个月,OS达29.3个月。肾非透明细胞癌中,ASPEN研究是一项头对头,随机对照II期研究,共纳入108例晚期肾非透明细胞癌患者。评价索坦和依维莫司一线治疗晚期肾非透明细胞癌的疗效和安全性,结果显示:索坦治疗晚期肾非透明细胞癌,PFS达8.3个月,OS达31.5个月,客观缓解率达18%。
目前,索坦被权威指南高证据等级推荐用于一线所有病理学分类肾细胞癌。2019年美国NCCN肾细胞癌指南推荐内容:肾透明细胞癌,一线治疗选择优先索坦,证据等级为1类推荐;肾非透明细胞癌,一线治疗优选索坦,证据等级为2A类推荐。更多关于索坦的信息可咨询康安途4000980586。
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