一项3期，跨国，随机，非劣效性试验（REFLECT）比较了乐伐替尼和索拉非尼在不可切除的肝细胞癌（uHCC）患者中的疗效和安全性。与索拉非尼相比，乐伐替尼对总生存期（OS）有影响，通过非劣效性统计确认（OS：中位数= 13.6个月vs. 12.3个月），并且在总体上证明了无进展生存期（PFS）和客观反应率（ORR）的统计学显著改善。
报告了评估日本人群中乐伐替尼和索拉非尼疗效和安全性的分中心分析结果。结果在总人群中的954例患者中，有168例日本患者被分配到乐伐替尼组（N = 81）或索拉非尼组（N = 87）。乐伐替尼的中位OS为17.6个月，而索拉非尼的中位OS为17.8个月。乐伐替尼在PFS（7.2个月vs. 4.6个月）和ORR（29.6％vs. 6.9％）方面比索拉非尼有统计学意义的改善。
日本人群中乐伐替尼和索拉非尼的相对剂量强度低于总人群。经常观察到的相关不良事件包括乐伐替尼组手足综合征（PPES），高血压，食欲下降和蛋白尿，索拉非尼组则发生PPES，高血压，腹泻和脱发。结论乐伐替尼在日本人群中的疗效和安全性与REFLECT总体人群中的相似。乐伐替尼具有可控制的不良事件，是日本uHCC患者的新治疗选择。更多关于乐伐替尼和索拉非尼的问题可咨询康安途4000980586。
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