尼洛替尼胶囊是一种具有高度选择性的酪氨酸激酶抑制剂,可抑制由其突变引起的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)。尼洛替尼对BCR-ABL比伊马替尼具有更高的亲和力和特异性。
尼洛替尼在全球大多数国家获准用于治疗新诊断的慢性期、Ph+的成人CML患者,以及慢性期和加速期、Ph+且对包括伊马替尼在内的既往治疗耐药或不耐受的成人CML患者。2010年,美国FDA正式批准尼洛替尼用于CML一线治疗。
FDA 批准的尼洛替尼说明书中的 TFR 数据包括 MolecularMD MRDxTM BCR-ABL 测试的使用,这是一种经过 FDA 认证的伴随诊断方法,可有效测量低至 MR4.5 的 BCR-ABL 转录水平。只有在医生的密切监督下才能停止达希纳。停止达希纳后需要对患者进行频繁的定期监测。更多关于尼洛替尼的信息可咨询康安途4000980586。
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