艾乐替尼的获批历程:2015年12月,美国FDA批准阿来替尼,用于治疗克唑替尼耐药或不耐受的间变淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌患者。2017年11月,美国FDA批准阿来替尼一线用于治疗ALK阳性NSCLC患者。
2018年8月12日,国家药品监督管理局(CFDA)正式批准阿来替尼用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者。普通患者推荐剂量为:起始剂量为每次600mg(4*150mg),每天两次,与食物同服,治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。重度肝功能不全(Child-Pugh C)患者推荐剂量为:每次450mg(3*150mg),每天两次,与食物同服。另外,根据药物不良反应的严重程度,部分患者需要暂停用药或减少服用剂量,下面为读者详细介绍。
起始剂量为每次600mg,每天两次,与食物同服;若不耐受,降至450mg,每天两次,与食物同服;若再不耐受,降至300mg,每天两次,与食物同服;仍不耐受,则停用阿来替尼。详情请咨询4000980586
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