晚期肾癌二线治疗的靶向药物在我国主要有依维莫司(mTORi)和阿昔替尼(TKI),二者作用机制各不相同,临床研究结果难分伯仲,国内外也缺乏二者头对头研究。《依维莫司与阿昔替尼二线治疗转移性肾细胞癌(mRCC)的临床疗效及不良反应比较》这项研究是迄今为止国内晚期肾癌二线治疗依维莫司与阿昔替尼头对头对比的第一个研究。
这项研究回顾性分析了2008年5月至2018年10月复旦大学附属中山医院收治的44例一线靶向药物(舒尼替尼)治疗后疾病进展(或不耐受)的mRCC患者的临床资料。根据二线治疗方案,将患者分成依维莫司组(依维莫司 10 mg,qd,n=25)及阿昔替尼组(阿昔替尼 5 mg,bid,n=19),以此比较两组的疗效和药物不良反应。
研究结果发现,依维莫司组无进展生存时间(PFS)为2.0~40.0个月,中位 PFS 为 7.0个月;阿昔替尼组 PFS 为 2.0~11.0个月,中位 PFS 为 4.4个月(P=0.032)。依维莫司组总生存时间(OS)为 2.0~40.0 个月,中位 OS 为 9.0 个月;阿昔替尼组 OS 为2.0~11.0 个月,中位 OS 为 5.6 个月(P=0.029)。
依维莫司组常见不良反应为口腔炎及乏力,阿昔替尼组常见不良反应为腹泻及肝功能损害。两者疗效比较依维莫司优于阿昔替尼,两者安全性无明显差异,故初步的观察已经显示,对于晚期mRCC 依维莫司治疗具有优势。更多关于阿昔替尼的信息可咨询康安途4000980586。
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