相比每日剂量160mg的BLOOM研究62%的ORR,和几乎相似的中位PFS及OS,不得不说AURA研究引发了我们对于奥希替尼(osimertinib)治疗脑膜转的剂量问题的思索。研究者对比BLOOM和AURA研究,进行了奥希替尼药物剂量与疗效之间的回归分析,发现两者并无相关性!也就是说加量服用奥希替尼并没有提高疗效。但是似乎从数据上看,AURA甚至获得了更长的生存期,这又是为什么呢?
我们仔细看一下入组标准,不难发现,AURA排除了PS评分2分的患者,这实际上排除了很大一部分我们在临床治疗中见到的脑膜转患者。他们往往身体状态已经比较差,出现了神经功能症状,而BLOOM研究入组的患者中有51%都是2分,自然最后的数据上没有AURA那么惊艳了。
还有一个主要区别就是AURA入组的患者全部有T790M突变,而BLOOM研究无论有否T790M,只要脑脊液检查确诊脑膜转移即可入组。这一结果是否说明对于有T790M突变的脑膜转患者来说,80mg每日剂量已经足够?还需要更多的前瞻性临床研究来证实。
通过对AURA和BLOOM的对照分析,似乎我们得出一个“想吃几片就吃几片,丰简随己”的结论。不过从患者角度出发,在不考虑药物可及性及经济可承受的因素,如果疑似脑膜转患者每天一片奥希替尼不能有效控制症状的话,可以加倍服用奥希替尼,毕竟在这个时候控制住症状是最重要的,而且副作用也并没有增加多少。更多关于奥希替尼的问题可咨询康安途4000980586。
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