由于继发于慢性淋巴细胞增殖性疾病(LPDs)的免疫性血小板减少症(ITP)对常规治疗的反应较差,因此,我们对18例继发于LPDs的ITP患者进行了一项为期24周的前瞻性多中心2期研究,以评估艾曲波帕(艾曲博帕)的安全性和有效性。治疗有效的患者进入长达5年的延伸研究。
纳入标准:患者未接受细胞毒性药物治疗,血小板计数<30×109/L或有出血症状。艾曲波帕起始剂量为50 mg/天,最高剂量为150mg/天。主要研究终点为用药4周后的血小板反应。纳入患者的中位年龄为70岁,14例患者为慢性淋巴细胞白血病,2例为经典型霍奇金淋巴瘤,2例为华氏巨球蛋白血症。
所有患者已接受前述的ITP治疗。第4周的有效率为78%,其中50%的患者达到完全缓解;第24周的有效率为59%,其中30%患者达到CR。艾曲波帕的中位暴露时间为16个月;第4周的中位剂量为50 mg/天,第24周中位剂量也为50 mg/天。未发生>2级的不良事件。艾曲波帕在继发于LPDs的ITP中有效性及耐受性均很好。如有需要可联系康安途4000980586。
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