在艾曲波帕(Promacta)批准用于治疗难治性SAA患者的试验(以下简称试验1)中,艾曲波帕的用法为起始50mg/d,每2周增加25mg,直至最大量150mg。研究结果提示艾曲波帕药物不良反应轻微,在设定的评估终点多数患者未达疗效标准,但继续服用艾曲波帕可获进一步疗效。
研究者因此推断增加艾曲波帕用量及疗程可能进一步提高难治性SAA疗效。在此基础上艾曲波帕治疗难治性SAA患者的优化试验(以下简称试验2)得以开展并获得结果。试验2纳入难治性SAA患者,艾曲波帕用法为150mg/d口服至6个月。
最终,试验2纳入40名患者,治疗过程中无任何既往未知的可能与艾曲波帕相关的不良反应发生。20(50%)例患者在24周获得血液学反应。虽然试验2疗效大于试验1(44%),但未达到试验2期待的增加20%的有效率。5(25%)名患者在12周未获疗效,但在24周获得疗效。以上提示增加艾曲波帕剂量及疗程提高了难治性SAA血象恢复速度及获得了更多的疗效。更多关于艾曲波帕的信息可咨询康安途4000980586。
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