来那替尼(Nerlynx)是一种新型泛HER靶点药物,在晚期HER2阳性乳腺癌领域,此前已经报道了一线治疗的Ⅱ期研究NEfERT-T,针对脑转移患者的TBCRC 022研究;今年ASCO大会也报道了后线治疗的Ⅲ期研究NALA。从这些晚期研究结果来看,来那替尼有哪些突出的药物特征?
来那替尼是酪氨酸激酶不可逆抑制剂,Ⅲ期的NALA是一个国际多中心临床研究,有一部分病人已经开始使用帕妥珠单抗和T-DM1,所以NALA选择了更靠后线的病人。选择的病人既往均用过曲妥珠单抗,40%的病人用过帕妥珠单抗,50%的病人用过T-DM1治疗。研究分成两组,一组是标准的拉帕替尼联合卡培他滨,一组是来那替尼联合卡培他滨。
可以看到即使很后线的病人,也仍然取得了一个非常好的结果,PFS相差2.2个月,HR值0.76。乍一看可能认为2.2个月的绝对获益不是特别大,但是我们知道,在后线治疗能够取得这么好的一个结果还是非常不容易的,统计学差异显著,HR值也低于0.8,是一个阳性结果。这个结果可能会改变抗HER2治疗,特别是晚期乳腺癌抗HER2治疗的临床实践。也就是来那替尼即使对曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1治疗失败的病人,仍然能够取得很好的效果。更多问题咨询康安途4000980586。
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