FDA常规批准诺华色瑞替尼（商品名：Zykadia）用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，ALK的状态可通过FDA批准的一种检测产品予以检测。
2014年4月份，色瑞替尼获FDA加速批准用于克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者，当时FDA批准这款药物是基于一个不知情的独立审查委员会（BIRC）对一项单组试验163名受试者44%的总有效率（ORR）的评价。
色瑞替尼是一种口服选择性ALK抑制剂，ALK是一种基因，它可与其它基因融合形成一种异常的“融合蛋白”，融合蛋白能够促进某些肿瘤的发展与增长，包括NSCLC。色瑞替尼目前已在全球69个国家获批。
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