2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)上,维奈托克Venetoclax联合Obinutuzumab一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的关键性III期临床研究CLL14的更新数据公布。
新数据显示,在既往未接受治疗且存在合并症的CLL患者中,与标准护理方案(苯丁酸氮芥[chlorambucil]+Obinutuzumab,缩写:ClbG)相比,12个月固定疗程无化疗维奈托克Venetoclax+Obinutuzumab组合方案(缩写:VenG)显示出持久的临床益处。
2019年5月,基于那些研究的数据,美国FDA通过实时肿瘤学审查和评估援助(RTOR)试点项目批准Venetoclax+Obinutuzumab组合方案,用于既往未接受治疗的CLL或小细胞淋巴瘤(SLL)患者。值得一提的是,这也是通过RTOR试点项目批准的罗氏药物的第二个方案。
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