Alectinib这次被FDA批准是基于另一个III期临床 – 今年ASCO刚刚发布结果的ALEX研究。Alectinib简单粗暴地，直接和目前一线标准疗法克唑替尼进行头对头对比。
研究结果也没有辜负它的底气，相较于克唑替尼，Alectinib可将疾病进展或死亡风险降低53%（HR=0.47, 95% CI: 0.34-0.65, p<0.0001）。Alectinib治疗组的中位PFS，历史性的达到了25.7个月（95%CI: 19.9-未达到），克唑替尼组发挥稳定，为10.4个月（95%CI: 7.7-14.6）。
对于脑转移这个老大难问题，Alectinib(阿来替尼)也是当仁不让，可将CNS疾病进展的风险降低84%（HR=0.16, 95% CI: 0.10-0.28, p<0.0001）。并且，Alectinib 的安全性也是妥妥滴。于是，一向身手敏捷从善如流的NCCN指南，将Alectinib荣耀的列为ALK突变NSCLC一线治疗的最优选。
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