关于安圣莎的实验数据:Alecensa®治疗组的总缓解率(ORR)为36.1%,化疗组为11.4%(95% CI 0.05–0.43);对于具有可测量病灶患者,Alecensa®治疗组的中枢神经系统(CNS)ORR为54.2%,化疗组为0%(95% CI 0.23-0.78);
Alecensa®治疗组的疾病控制率为80.6%,化疗组为28.6%(95% CI 0.33–0.69);Alecensa®治疗组的中位缓解持续时间(DOR)是9.3个月[95% CI 6.9–不可估( NE)] ,化疗组为2.7个月(95% CI NE);Alecensa®治疗组的不良事件(AE,所有级别)发生率为77.1%,化疗组为85.3%;
Alecensa®治疗组的3-5级不良事件发生率是多少?27.1%,化疗组为41.2%。化疗组出现一例致死性AE,Alecensa®治疗组未出现致死性AE。Alecensa®治疗组因不良事件导致治疗中断或剂量减少的比率为10%,化疗组为20.6%。
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