艾乐替尼的不良反应:最常见的不良反应(发生率≥20%):疲劳、便秘、水肿、肌痛、贫血。相关研究:ALEX trial (BO28984; NCT02075840)的II期研究中。
共入组303例患者,其中151例患者随机入组到克唑替尼组,152例患者随机入组到阿来替尼治疗组,以推荐剂量600mg每日两次接受口服本品治疗。ALEX试验的主要疗效终点为PFS,对比克唑替尼,阿来替尼(安圣莎)显著提高了PFS。 ALEX研究更新结果显示:阿来替尼治疗晚期ALK阳性NSCLC患者的中位无进展生存期达到了34.8个月。
ALECENSA在多个预先设定的亚组分析中PFS均获益。ALK阳性mNSCLC有向脑转移的倾向,ALECENSA还可以显着降低脑转移的风险。
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