Cynthia Ma和Matthew Ellis等开展的一项II期新辅助研究NeoPalAna近期发表于Clin Cancer Res(DOI:10.1158/1078-0432.CCR-16-3206)[1]。Palbociclib（Ibrance）联合阿那曲唑用于II/III期ER+/HER2-MBC，患者首先接受阿那曲唑治疗（1mg/天*28天）周期0（C0）。
随后在第一周期第一天起（C1D1）联合palbociclib（125mg，3/1，28天一周期）治疗。绝经前女性在D1联合戈舍瑞林。Palbociclib与阿那曲唑联合治疗4周期。随后在第五周期，患者接受术前2-4周阿那曲唑治疗，20例患者接受了直至术前的palbociclib用药10-12天。研究最初设计仅入组PIK3CA野生型的患者，后修改为可入组PIK3CA突变或野生型的患者。
在基线，C1D1，C1D15进行活检。中心评估Ki67水平。在C1D15时Ki67>10%的患者结束研究治疗。主要研究终点为完全细胞周期阻滞（CCCA），定义为C1D15时≤2.7%。研究假设阿那曲唑联合palbociclib较阿那曲唑单药改善CCCA。预估AI单药CCCA为44%，联合组CCCA66%。
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