VISUAL临床试验旨在研究活动性及非活动性非感染性中间、后、全葡萄膜炎。VISUAL-I和VISUAL-II是双盲、安慰剂对照、随机(1:1)研究。期间,修美乐®组受试者第1周首次注射剂量80 mg,随后第1周皮下注射40 mg,继以每隔一周给药40 mg至80周。VISUAL-I和VISUAL-II研究的主要终点是治疗失败(TF),TF定义为至少一眼存在以下一种或多种症状:前房细胞增加或玻璃体浑浊增加,新的脉络膜视网膜或血管病变,或视力下降。
VISUAL-I研究发现,与安慰剂组相比,修美乐®组受试者发生TF的可能性大大降低(风险比= 0.5;95%CI,0.36-0.70;P <0.001)。TF中位时间延长87%,从安慰剂组的3个月延长至修美乐®组的5.6个月。在VISUAL-II研究中,安慰剂组TF中位时间为8.3个月,修美乐®组中位时间无法估算(> 18个月),因为修美乐(Adalimumab)®组受试者中有一半以上没有发生TF(风险比= 0.57;95%Cl,0.39-0.84;P = 0.004)。
VISUAL-III是一项旨在评估在符合治疗失败(TF)标准,或完成VISUAL-I或VISUAL-II研究但无治疗失败的患者中修美乐®的安全性和疗效的3期、开放标签、多中心临床试验扩展。该研究表明,在研究开始时接受修美乐®治疗的活动性葡萄膜炎患者可能会达到静止期,视力得到改善,并且用于治疗葡萄膜炎的全身性糖皮质激素的每日剂量减少。在研究开始时,大多数患有非活动性葡萄膜炎的患者持续处于静止期,全身性糖皮质激素剂量没有增加。详情请添加微信咨询:
详情请访问 肿瘤 https://www.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)