在733例接受随机分组的患者中,有373例(50.9%)患者存在同源重组缺陷,在这类患者中,niraparib组的PFS明显长于安慰剂组(21.9个月vs. 10.4个月,疾病进展或死亡的危险比(HR)为0.43; 95%置信区间[CI]: 0.31 ~ 0.59;P < 0.001)。
在整体人群中,niraparib组和安慰剂组的中位PFS分别为13.8个月和8.2个月(HR=0.62;95% CI: 0.50~0.76;P< 0.001)。在24个月的中期分析中,niraparib组的OS率为84%,安慰剂组OS率为77%(HR=0.70; 95% CI: 0.44~1.11)。最常见的3级或3级以上不良事件为贫血(31.0%)、血小板减少症(28.7%)和中性粒细胞减少症(12.8%)。没有发生与治疗相关的死亡。
这项研究的结论为,在新近诊断的、对铂类化疗有反应的晚期卵巢癌患者中,无论是否存在同源重组缺陷,接受niraparib(Zejula)治疗的患者的中位PFS明显长于安慰剂组的患者。详情请添加微信咨询:
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