早期的肾癌多可以通过手术切除治愈，三期进展的肾癌五年存活率为53%，晚期转移性的肾癌（mRCC）则仅为8%。在1b期试验中，PD-L1单抗avelumab 联合阿西替尼治疗晚期肾癌患者表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。
本次ESMO大会上报告的JAVELIN Renal 101研究是一项多中心开放性随机III期临床试验，探索avelumab 联合阿西替尼对比舒尼替尼一线治疗晚期肾细胞癌的疗效。该研究共纳入886例ECOG 评分≤ 1,既往未接受过系统治疗的晚期透明肾细胞癌患者，按照1：1随机分组，依次接受avelumab（10mg/kg IV，Q2W）+阿西替尼（5mg PO BID，6周一个周期）或舒尼替尼（50mg PO QD，治疗4周，间歇2周）。
该研究达到了首要研究终点，PD-L1阳性患者接受avelumab联合阿西替尼治疗对比舒尼替尼单药治疗PFS显著提高。并且无论PD-L1表达如何以及所有预后风险组中均观察到ORR获益。安全性与既往药物研究一致。该研究表明，avelumab联合阿西替尼具有成为治疗晚期肾癌患者的一线标准治疗方案的潜力。微信扫描下方二维码了解更多：
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