在临床前数据中,发现除了20ins,奥希替尼(泰瑞沙)对大多数少见突变具有活性。本研究( KCSG-LU15-09)报道了奥希替尼在具有罕见 EGFR 突变的 NSCLC 患者中的安全性和有效性。韩国的一项多中心,开放标签,单臂 II 期研究,共招募37名患者,包括转移患者。
在这些患者中,有 61%接受了奥希替尼作为一线治疗。鉴定出的突变为 G719X(n = 19; 53%),其次是 L861Q(n = 9; 25%),S768I(n = 8; 22%)和其他(n = 4; 11%),整体ORR为 50%, 中位无进展生存期为 8.2 个月, 并且未达到mOS,mDOR为11.2 个月;从亚组分析来看,在有 L861Q 突变的患者中,ORR高达78%,其次是 G719X 的患者为 53%,S768I 的患者为 38%,PFS分别为15.2 个月,8.2 个月和 12.3 个月。
任何级别的不良事件为皮疹(n = 11; 31%),瘙痒(n = 9; 25%),食欲下降(n = 9; 25%),腹泻(n = 8; 22%)和呼吸困难( n = 8;22%),但所有不良事件均可控制。本研究是奥希替尼用于 EGFR 少见突变的首次前瞻性研究,尽管是个小样本的研究,但是ORR和PFS还是令人鼓舞的,也为NSCLC少见突变患者提供了另一种选择。微信扫描下方二维码了解更多:
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