AURA Ex研究让奥希替尼（泰瑞莎）在2017年又创造了一个里程碑，成为全球首个在接受EGFR-TKI治疗后耐药的EGFR T790M突变阳性NSCLC患者中中位无进展生存（PFS）超过1年的EGFR-TKI，中位PFS达到12.3个月，其中亚裔人群的中位PFS更是达到了12.6个月。
AURA Ex是一项全球、多中心、开放标签、II期临床研究，共纳入201例既往EGFR-TKI治疗失败，且经检测明确EGFR敏感突变、EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC患者（无症状、稳定、不需要接受类固醇治疗的脑转移患者亦可纳入本临床研究），所有患者接受奥希替尼80 mg QD治疗直至肿瘤再次进展，主要研究终点是独立影像学评估的客观缓解率（ORR），次要研究终点是疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、PFS和安全性。
研究结果：PFS首次超过1年，达到12.3个月；ORR=62%，DCR=90%；安全性结果：最常见的药物相关不良事件是腹泻、皮症、甲沟炎和皮肤干燥。值得注意的是，本研究中共观察到8例间质性肺炎，发生率为4%，其中3级及以上的有6例，死亡的有3例，但没有中国患者因ILD导致死亡的事件发生。微信扫描下方二维码了解更多：
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